ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ

Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) 

Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья.

Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья.

2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее – уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 №317-ФЗ):

Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами. 
(п.21 введен Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ) 

Глава 5. Организация охраны здоровья.

Статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания (в ред. Федерального закона от 26.04.2016 №112-ФЗ):

7. Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке.
(часть 7 введена Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ) 

8. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, который содержит следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в указанный федеральный регистр;

8) диагноз заболевания (состояния);

9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации. 
(часть 8 введена Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ).

9. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (часть 9 введена Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ)

10. Правительство Российской Федерации вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета (часть 10 введена Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ).

Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья.

Статья 83. Финансовое обеспечение оказания гражданам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения.

9. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 26.04.2016 №112-ФЗ).

9.2. Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (часть 9.2 введена Федеральным законом от 26.04.2016 №112-ФЗ).

Федеральный закон от 17 июля 1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

Статья 4.1. Полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации

1. К полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов:

1) осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

2) утратил силу с 1 января 2014 г.;

3) организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Глава 2.  Государственная социальная помощь, оказываемая в виде предоставления гражданам набора социальных услуг.

Статья 6.1. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан:

1) инвалиды войны;

2) участники Великой Отечественной войны;

3) ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1-4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона «О ветеранах» (в редакции Федерального закона от 2 января 2000 года №40-ФЗ);

4) военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;

5) лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;

6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;

7) члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;

8) инвалиды;

9) дети-инвалиды.

Статья 6.2. Набор социальных услуг.

1. В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги:

1) обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

1.1) предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний, в санаторно-курортные организации, определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.

При предоставлении социальных услуг в соответствии с настоящей статьей граждане, имеющие I группу инвалидности, и дети-инвалиды имеют право на получение на тех же условиях второй путевки на санаторно-курортное лечение и на бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно для сопровождающего их лица.
Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Одной из мер социальной поддержки отдельных категорий граждан в РФ является бесплатное предоставление им лекарственных препаратов.

Право на получение бесплатных лекарств имеют, в частности, следующие категории лиц:

2. Граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в рамках первичной медико-санитарной помощи (ст. ст. 6.1, 6.2 Закона от 17.07.1999 №178-ФЗ).

4. Инвалиды I группы и неработающие инвалиды II группы – в отношении лекарств, выдаваемых по рецептам врачей (п.1 Указа Президента РФ от 02.10.1992 №1157).

11. Граждане, страдающие злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также граждане после трансплантации органов (тканей)
(пп.2 п.34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н; ч.9.2 ст.83 Закона №323-ФЗ).

12. Граждане, имеющие право на получение лекарств бесплатно или со скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ в соответствии с установленными Перечнями, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 (пп.3 п.34 Порядка №1175н).

ВРАЧЕБНАЯ КОМИССИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ

Функции врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации регламентируется Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. №502н и Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н.

Одной из функций врачебной комиссии (ВК) является назначение лекарственных препаратов, что включает в себя принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): 

• не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
• по торговым наименованиям;

(Подпункт дополнительно включен с 1 января 2014 года приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года №886н) 

4.8. направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с предыдущим подпунктом;
(Подпункт дополнительно включен с 1 января 2014 года приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года №886н) 

4.13. принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами РФ и субъектов РФ, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

Следует отметить, что этим приказом предусмотрено, что по решению ВК осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной помощи в амбулаторных условиях в случаях:

1) Одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или более десяти наименований в течение одного месяца;

2) Назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Кроме того, в функции врачебной комиссии входит: 

• проведение отбора пациентов, формирование и направление комплекта документов в Комиссию органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по отбору пациентов для оказания
• высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований,

4.15. вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок направления граждан на медицинскую реабилитацию и санаторно-курортное лечение;…

ВЫПИСКА ПРЕПАРАТОВ НА ДЛИТЕЛЬНЫЙ КУРС

Выписывать лекарственные препараты на 3-х месячный курс лечения возможно и для хронических больных, проходящих длительное курсовое лечение. Необходимо подчеркнуть, что окончательное решение о целесообразности выписки лекарственных препаратов на 3 месяца, безусловно, остаётся за врачом.

Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 21 апреля 2016 г. №254  “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и приложение №2 к приказу.

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» 

21. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы №148-1/у-04 (л) и формы №148-1/у- 06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 №386н).

Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы №148-1/у-04 (л) и формы №148-1/у- 06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания (в ред. Приказа Минздрава России от 21.04.2016 №254н).

Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней (в ред. Приказа Минздрава России от 30.06.2015 №386н).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Правительство России утверждает:

• перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
• перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
• перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.

Какие лекарства может получать бесплатно пациент после трансплантации?

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год включает иммуносупрессивные, противовирусные и некоторые другие препараты. Полный перечень размещён на сайте Правительства России.

Код АТХ	Лекарственный препарат (МНН)	Торговое наименование
Н 02 АВ	Преднизолон
J 05 АВ	Валганцикловир	Вальцит, Цивалган, Валганцикловир-Тева
L 04 AA	Эверолимус	Сертикан
L 04 АА	Микофеноловая кислота	Майфортик
L 04 АА	Микофенолатмофетил	Селлсепт, Майсепт, МикофенолатТева
L 04 AD	Циклоспорин	Сандиммун Неорал, Экорал, Панимун Биорал
L 04 AD	Такролимус	Такролимус, Такролимус-Тева, Такросел и др.
L 04 AX	Азатиоприн

МОЖЕТ ЛИ ИНВАЛИД РАБОТАТЬ ОФИЦИАЛЬНО

Может ли инвалид 1-ой группы работать официально?

Этот вопрос нередко возникает как у работодателей, так и у самих инвалидов. Действительно данная проблема всегда была актуальной.

Трудовое законодательство Российской Федерации (ТК РФ) в силу ст.3, 92, 94 ТК РФ предоставляет инвалидам право трудиться, если работа не противопоказана им по состоянию здоровья.

Инвалиды, которым установлена инвалидность с 2012 года, могут официально работать и при установлении 1 группы инвалидности без всяких последствий для кого-либо.

Однако работодатель в любом случае обязан создать работнику особые условия труда на рабочем месте. Так как в соответствии с законодательством РФ об административных правонарушениях юридические лица подлежат административной ответственности за нарушение трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права (ст. 2.10 КоАП РФ).

Если работодатель не может создать такие условия, а инвалид по состоянию здоровья может работать в обычных условиях и не требовать особых условий, то можно исключить ответственность работодателя за не создание инвалиду особых условий труда следующим образом: работник может не сообщать работодателю об инвалидности. В этом случае работодателю отвечать не придется. Он отвечает в рамках предоставленных работником документов. Если при приеме на работу сотрудник проинформировал отдел кадров о наличии у него инвалидности, то работодатель должен обеспечить соблюдение всех гарантий, предусмотренных для работника-инвалида (сокращенный рабочий день, дополнительные дни отпуска и т.д.).

В перечне документов, которые необходимо предъявлять при приеме на работу, справки об инвалидности или ИПР нет (перечень установлен ч. 1 ст. 65 ТК РФ). Поэтому решение о том, предоставлять ли информацию об инвалидности или нет, лежит на самом работнике. Если справка работником не предоставлена, то он работает на общих основаниях под свою ответственность. Сам работник преследоваться не будет. Но когда в Пенсионный фонд работодатель начнет выплачивать за него взносы и там узнают о его трудоустройстве, то размер его пенсии уменьшится, он уже не будет получать надбавку, как нетрудоспособный, однако, если пенсия выше прожиточного минимума, то такая надбавка не выплачивается и инвалид ничего не потеряет.

Пенсионный фонд при выявлении, что работает работник с 1 группой, не имеет право куда-либо сообщать об этом факте, в том числе в бюро МСЭ с целью понизить группу инвалидности, так как они не имеют право распространять персональные данные работника. В противном случае наступает ответственность за разглашение персональных данных.

Кодекс РФ об административных правонарушениях

Статья 13.14. Разглашение информации с ограниченным доступом

Разглашение информации, доступ к которой ограничен федеральным законом (за исключением случаев, если разглашение такой информации влечет уголовную ответственность), лицом, получившим доступ к такой информации в связи с исполнением служебных или профессиональных обязанностей, за исключением случаев, предусмотренных частью 1 статьи 14.33 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц − от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.